La certificación se otorgó al laboratorio luego de una minuciosa inspección realizadas del 27 al 29 de febrero, alcanzando la puntuación requerida para la obtención de resultados satisfactorios.
El Laboratorio MSD recibe la primera certificación de cumplimiento con las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia en la Industria Farmacéutica por parte de El Ministerio de Salud (MINSA) a través de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas.
La certificación se otorgó al laboratorio luego de una minuciosa inspección realizadas del 27 al 29 de febrero, alcanzando la puntuación requerida para la obtención de resultados satisfactorios en la inspección, según lo normaliza la Resolución No. 669 de 16 de octubre de 2023, que aprueba la Guía de Inspecciones de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para la Industria Farmacéutica y su formulario de acta de inspección y el Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia aprobado mediante la Resolución No. 007 de 15 de enero de 2024.
La directora nacional de Farmacia y Drogas, Elvia Lau, indicó que monitorizar y supervisar el grado de cumplimiento de los laboratorios son parte de los objetivos establecidos para las inspecciones de Farmacovigilancia a la Industria farmacéutica, necesarias para la supervisión, protección y efectividad de los medicamentos que se distribuyen.
“En esta inspección se evaluaron indicadores de Estructura y Recurso Humano, Gestión de Calidad, Gestión de Notificaciones (RAM/ESAVI/FT), Gestión de IPS o PBRER, Plan de Gestión de Riesgo (PGR) y Otras Actividades de Farmacovigilancia”, aseguró Lau.
Diversas entidades participaron en la ceremonia a través de la Mgtra. Elvia Lau, Directora Nacional de Farmacia y Drogas, el Subdirector Lcdo. Ramón Jaén, el Jefe del Departamento de Farmacovigilancia Mgter. Edgar Domínguez, el Jefe del Centro Nacional de Farmacovigilancia Lcdo. Jorge Alaín, por parte del Laboratorio MSD el Mgter. Mario Torrero, Responsable de Farmacovigilancia y la Dra. Yoon Jeon Kim directiva de MSD.
